**Revue française de métrologie


n° 40, Vol. 2015-4, 41-50, DOI : 10.1051/rfm/2015015

Développement d’une méthode primaire pour la détermination du fer total dans du sérum

Development of a primary method for the determination of iron in serum

 

Marie PALOS1,2, Maria Estela DEL CASTILLO BUSTO1, Jean-Marc HATTCHOUEL3, Florence PANNIER2, Paola FISICARO1 et Sophie VASLIN-REIMANN1

1 Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE), 1 rue Gaston Boissier, 75724 Paris Cedex 15, France, marie.palos@lne.fr, Paola.Fisicaro@lne.fr
2 Laboratoire de Chimie Analytique Bio-Inorganique et Environnement (LCABIE), IPREM, Université de Pau et des Pays de l’Adour CNRS/UMR 5254, Hélioparc, 2 avenue du Président Angot, 64053 Pau Cedex 09, France.
3 Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Direction des dispositifs médicaux de diagnostic et des plateaux techniques, 143/147 Bd Anatole France, 93285 Saint Denis Cedex, France.

Résumé : Ce travail présente le développement d’une méthode de référence pour le dosage du fer dans du sérum par ICP-MS. Afin d’assurer la traçabilité métrologique des résultats, la dilution isotopique associée à l’ICP-MS (DI-ICP-MS) a été mise en place. De plus, cette méthode a l’intérêt d’être une méthode primaire. La validation de la méthode a été réalisée par l’utilisation d’un matériau de référence certifié (SRM 1598a) et la participation à une comparaison internationale entre laboratoires nationaux de métrologie (BIPM-CCQM K107). La méthode validée est maintenant utilisable par les laboratoires d’analyse biomédicale pour évaluer leurs capacités de mesure ou par ceux qui mènent des actions d’assurance qualité ou de contrôle qualité. En effet, cette méthode DI-ICP-MS peut être utilisée pour certifier des matériaux de référence ou pour attribuer des valeurs de référence aux échantillons utilisés dans le cadre d’essais d’aptitude. La faisabilité a été testée sur deux échantillons inconnus, le BCR®-637 de l’IRMM et l’échantillon B17 de l’ANSM (matériau distribué au cours d’un programme du contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale).

Abstract: This work presents the development of a reference method by ICP-MS for the determination of iron in serum. To ensure the metrological traceability of the results, isotope dilution associated with ICP-MS (ID-ICP-MS) has been applied, which has the potential to be a primary measurement procedure. Method validation has been demonstrated through the use of a certified reference material (SRM 1598a) and the participation in an international comparison between National Metrology Institutes (BIPM-CCQM K107). The validated method is now available to support clinical laboratories in the evaluation of their measurement capabilities and for quality assurance and quality control programmes. In fact, this ID-ICP-MS method can be used to certify reference materials or to assign reference values to samples used in proficiency testing schemes. The feasibility has been tested on two unknown samples, i.e. BCR® -637, IRMM sample and an ANSM B17 sample (a material distributed during a National Quality Control programme).

Mots clés : tracabilité métrologique, dilution isotopique, fer, sérum, icp-ms, méthode primaire, analyse biomédicale

Key words: metrological traceability, isotope dilution, iron, serum, icp-ms, primary measurement procedure, biomedical analysis


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